流化床被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥和化工等行業(yè),作為一個連續(xù)或間歇的處理潮濕的粉末和顆粒狀固體的方法。由于良好的固體混合,強化了固體和熱的氣相系統(tǒng)。一般來說,高能量輸入是必需的,在這個過程中提供的水的蒸發(fā)。
在制藥行業(yè),許多藥品生產(chǎn)線的干燥步驟往往是一個瓶頸,因為這個過程是受多種因素影響,很難確定需要干燥的材料以及分析確認預(yù)定的終點已經(jīng)到達。如果藥物活性成分具有熔點低,控制干燥過程是由于配方的溫度,影響產(chǎn)品質(zhì)量和性能的風險敏感度更關(guān)鍵的干燥過程。下面就進行一個測試流化床干燥機在干燥過程中的水分含量:
用兩種方法測量了流化床干燥過程中產(chǎn)品中的水分含量:1、從床上每3分鐘取樣,樣品在烘箱中干燥80°C,計算基于干燥前后樣品的質(zhì)量損失的水分。這種方法被稱為干燥失重。
2、使用近紅外光譜和偏小二乘回歸預(yù)測在干燥過程中的殘余水分。相對于總體穩(wěn)定與水接觸時,干燥的時候具有非常微弱的信號在近紅外區(qū)。因此從濕DCPA水帶在近紅外光譜的主要可見。
說明流化床干燥機在干燥過程中,水帶的光譜的強度穩(wěn)步下降。為了近紅外光譜對樣品的水分含量相關(guān),使用LOD測量在60°C為參考建立PLSR模型。然后,PLSR模型被用來預(yù)測基于記錄的光譜數(shù)據(jù)在80°C。比較了近紅外預(yù)測和在60°C和80°C分別干燥LOD的測量,代表LOD的測量和線代表近紅外建模。很顯然,近紅外預(yù)測相匹配的LOD測量很好。這表明,近紅外光譜法可以用來準確地測量產(chǎn)品的水分含量,并確定干燥過程的終點。
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